25、医疗器械说明书的印刷应符合什么规定?
医疗器械说明书文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。医疗器械有商品名称的，可以在说明书中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语。
26、医疗器械说明书的内容有哪些项目?
医疗器械说明书一般应当包括以下内容：产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;安装和使用说明或者图示;产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法;限期使用的产品，应当标明有效期限;产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。
27、医疗器械说明书不得含有哪些内容?
医疗器械说明书不得含有下列内容：含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;说明治愈率或者有效率的;与其他企业产品的功效和安全性相比较的;含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;法律、法规规定禁止的其他内容。
28、保健器材都属于医疗器械吗?
很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。事实上，这是一个误区，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等;一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等），按摩器（强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等），以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫等。根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义，上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械，才是医疗器械，其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材，不属于医疗器械。
29、一次性使用无菌医疗器械是指什么样的医疗器械?
一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
30、一次性使用无菌医疗器械产品有哪些?
一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
31、使用后的一次性使用无菌医疗器械应如何处理?
使用过的一次性使用无菌医疗器械必须毁形后销毁，使其零部件不再具有使用功能，并经消毒无害化处理。
32、一次性使用无菌医疗器械可以重复使用吗?
一次性使用无菌医疗器械不可以重复使用。
33、日常生活用品可以当医疗器械宣传、销售吗?
医疗器械是人们用来预防、诊断和治疗疾病的重要医疗产品，必须具有明确的作用机理和适应症。而有些不法商家往往会夸大宣传生活日用品的治疗保健作用，将其往医疗器械靠，误导消费者。因此，国家有关部门规定，凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品，无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械注册，企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。
34、从临床的角度看，仪器设备类医疗器械可分为哪几类?
（1）大型设备类，如：CT、MRI、PET/CT、 DSA。
（2）检验分析设备类，如：生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。
（3）诊断设备类，如：超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。
（4）重症急救设备类，如：呼吸机、麻醉机、监护仪。
35、配戴隐形眼镜应注意哪些问题?
（1）在配隐形眼镜前，必须先由专业医师进行检查，以确定你的眼睛是否适合戴隐形眼镜。
（2）配戴后，还要定期复查，及时换镜。由于软性隐形眼镜有吸附的作用，容易吸附灰尘及泪液中的蛋白质，需要定期更换。
（3）戴隐形眼镜眼要特别注意眼部卫生，经常对镜片进行清洗、护理。
（4）不要戴着眼镜过夜，以免眼睛缺氧引起其他眼疾。
36、隐形眼镜有哪几种类型?
从制造材料上分有：水凝胶软镜，硅胶软镜，RGP镜。
按使用时间长短分有：日抛型，周抛型，月抛型，季抛型，半年抛型，年抛型。
从镜片含水量上分有：高含水型，中含水量型，低含水量型。
按镜片厚度分有：超薄型，薄型，标准型。
37、常见的血压计有哪几种类型?
常用的血压计有水银柱式血压计、气压表式血压计和电子血压计三种。
38、那些人群应谨慎配戴隐形眼镜?
（1）中小学生。中小学生正处在生长发育旺盛时期，眼球视轴尚未定形，自我保健意识和自理能力较差。隐形眼镜每天都要清洗消毒，程序也较烦琐，不便于坚持。中小学生若过早或较长时间连续配戴隐形眼镜，易产生角膜缺氧和生理代谢障碍等副作用;镜片清洗消毒不严，则会继发感染;镜片曲径若与角膜不相适应，还会造成角膜磨损，上皮脱落，严重者会导致角膜溃疡或穿孔。因此，中小学生配戴隐形眼镜宜慎之又慎，若没有特别必要，还是以戴框架眼镜为宜。对患高度近视或远视、屈光参差、散光等确需配戴者，必须到有条件的医院或专业眼镜店检查，测量所需镜片的度数，并学习配戴方法及镜片的消毒处理，以免后患。
（2）中老年人。人到了40岁以后，眼部组织会发生比较明显的退行性变化。眼局部的抵抗力下降，特别是眼球耐受缺氧的能力下降，此时若在眼球表面戴上一层薄的镜片，会导致眼球缺氧，从而容易出现角膜感染、溃疡等并发症。40至60岁的中年人可以短时间戴隐形眼镜，60岁以上的老年人最好不要配戴隐形眼镜，否则容易引起严重的并发症，造成永久性视力损害。
（3）月经期妇女。因女性在行经期间及月经将到的前几天，眼压常常比平时增高，眼球四周也较易充血，尤其是有痛经症的妇女更甚，这时如果戴隐形眼镜，会对眼球产生不良影响。
（4）孕期妇女。孕期妇女荷尔蒙分泌发生了变化，从而使体内含水量也发生变化，眼皮有些肿胀，眼角膜变厚，特别是怀孕的最后3个月，因角膜水分多，变厚更为明显，会与正常时选配的隐形眼镜片不相吻合，从而引起眼睛不适。患有妊娠水肿症的孕妇尤其不能戴隐形眼镜。
（5）感冒患者。感冒患者手上往往带有大量病菌，它们很容易在取、戴隐形眼镜时进入眼中。此外，感冒常伴有轻微的视网膜炎症，戴隐形眼镜会使炎症加重。许多感冒、止咳和止痛药物中都含有抑制眼泪的成分。泪液分泌量减少会使隐形眼镜过于干燥、透明度降低，进而影响视力。
（6）过敏患者。有过敏症的人配戴隐形眼镜易引起的并发症有轻微炎症、眼睛瘙痒、红肿、结膜炎和眼睛肿胀等。如果这些病症长期不治疗，将可能危及到视力。过敏症者如必须配戴隐形眼镜，最好只在白天使用且每周至少有一天暂停使用。如果出现炎症，最好停止使用。如果2至3天后炎症仍未减轻，应立即到医院就诊。 （7）青光眼、慢性泪囊炎、结膜炎、角膜溃疡、甲亢等疾病患者。若已配有隐形眼镜，而眼睛正处在炎症期，要待炎症消失后再戴。
（8）发烧患者。发热时眼睛局部抵抗力下降，泪液分泌减少，枯草杆菌就会大量繁殖，使细菌的代谢产物沉积在角膜与镜片之间，造成隐形眼镜透氧性降低，角膜正常的代谢受到干扰，从而引起细菌性角膜溃疡。
（9）骑车长途旅游者。长距离骑车时，空气的对流加速，使软性隐形眼镜的水分减少，镜片逐渐干燥变硬，眼睛会感到不适，时间一长，变硬的镜片就会损伤角膜，引起眼睛疼痛或细菌感染。
39、不同的血压计各有什么优缺点?
（1）水银柱血压计，准确性和可靠性较高。缺点是较重，携带不方便，且要用听诊器来听，听力不好者则无法使用。
（2）气压表式血压计，携带方便，操作简单。缺点是准确度不如水银柱式血压计，且维修也较困难，刻度数字较小，对听力视力不好的老人使用较困难。
（3）电子血压计，轻巧，携带方便，操作简单，若能正确使用，应该与传统的水银柱血压计一样准确。缺点是受条件影响较大，如周围噪声、袖带移动及摩擦等因素影响，所测得血压与实际血压有误差，因此，必须经常与水银柱式血压计校准，同时应规范操作，免除干扰。
40、如何选择合适的助听器?
配助听器需要先测试听力，确定耳聋的类型、程度和范围，然后选配子。整个选配过程包括：
（1）听力测试;
（2）科学选配：按照患者耳聋范围选择功率相适应的助听器，并调试助听器频响曲线，使之与患者耳聋曲线相吻合，达到最佳清晰度及舒适感;
（3）定制耳模：固定助听器防止漏音而产生啸叫，并可以提高50%的助听器增益放大。配助听器的整个过程需要懂得耳科学、听力学的专业选配师来操作完成。在当前国内外医学界尚无根治耳聋恢复听力的有效治疗方法和手段的情况下，配戴多功能助听器是解决耳聋的最佳选择。
41、目前应用较多的助听器有哪几种?
目前应用较多的助听器有以下3种，不同类型的听力损失可选择应用不同品种的助听器：
（1）盒式助听器：价格较低，容易为患者接受，但是由于其功能等方面的限制，现正逐步被耳背式及耳内式助听器所取代。
（2）耳背式助听器：与一个定做的耳模连接，可以很舒适地戴在耳廓后面，还可与外部设备（如听力培训设备、红外接受系统）连接使用。
（3）耳内式助听器、耳道式助听器、深耳道式助听器：这类助听器根据患者耳道形状专门设计制造，外观好，较隐蔽，配戴安全舒适，这类助听器还应用了数字式程序化技术，可最大限度地模仿人耳对声音的传送过程。
42、不同类型的助听器各有什么优缺点?
（1）耳背式助听器。 优点：轻便。助听器靠在耳朵背后，连接耳塞或耳模（需定制）至耳道口，可方便地用手指调节音量电位器，随时控制远、近距离的聆听效果。缺点：不够隐蔽。
（2）定制式助听器。
优点：a、定制机的外壳是按照患者耳道形状取下印模定制的，与患者的耳廓和耳道形状完全吻合，其声音接受方向与真耳一致，所以它的听力感觉接近人耳，有明确的方向感;
b、靠近鼓膜的受话器更好地保持了人耳自然共振声，从而能通过提升声音的高频部分来提高清晰度;
c、“线路定制”可极大程度满足所有听力障碍用户的需求。
缺点：不适合严重中耳炎患者和堵耳效应者。
（3）盒式助听器。
优点：使用简单，老人容易易掌握，对高龄、健康状态差、不参加户外活动的老人尤其适用。
缺点：耳机线易断，需使用口袋或挂式套袋存放助听器。
43、老年人应及时选配助听器吗?
对于有听力损失的老年人来说，应及时选配助听器。否则随着年龄的逐年增长，老年人的反应会越来越差，影响生活质量，而到了那时再选配助听器的话，就是选配再好的助听器也不会有很好的效果。
44、老年人应选配什么样的助听器?
年龄在 60-90岁的老人，身体健康，有户外活动，应选择耳背式和定制式助听器。
45、使用助听器有什么需要注意的事项?
（1）不要让小孩或宠物接触到助听器。狗会被主人的气味所吸引，而且狗在听到反馈信号时会被激怒，将会损坏助听器。
（2）切勿让助听器接触到喷发胶、喷发油等东西。在化妆时及在美容院中，避免戴上助听器。
（3）保持耳道清洁卫生。要经常保持耳道及胶管清洁，及时清除耳分泌物。
（4）定期请听觉检验师检验助听器是否积聚有耳分泌物，以及是否能正常工作。
46、假牙有哪几种类型?
（1）固定假牙。在缺牙数目少，缺牙区前后都有稳固的余留牙，同时全身健康状况及经济条件也较好的情况下，可以考虑装固定假牙或种植假牙。
（2）种植牙。在缺牙数目多，或缺牙区后端无全留牙的情况下，可选择种植牙和活动假牙。
（3）活动假牙。在缺牙数目多的情况下，可选择装活动假牙。
47、固定假牙有哪些优点?
固定假牙感觉舒适，咀嚼有力，其中非贵金属烤瓷牙、烤瓷桥美观逼真，几乎能当做自己的真牙一样使用。固定假牙平时也不需特殊处理，只要像其他牙齿一样清洁即可。安装固定假牙的费用介于种植牙和活动假牙之间，可谓经济实用。
48、活动假牙有哪些优点?
活动假牙具有便于清洁、美观价廉等优点，现在除了传统的塑料基托外，高强度的不锈钢托牙、贵金属托牙和不露钢丝的隐形活动假牙相继出现，更是大大改善了传统活动假牙的舒适性和美观性。
49、制作假牙的材料应该满足什么要求?
理想的制作假牙的材料应该能满足以下要求：
（1）对患者口腔黏膜及口腔无毒、无刺激、不导致过敏反应和无致癌性;
（2）性能稳定，不易变形、老化;
（3）能力求美观，耐用;
（4）重量轻，易加工，价格低廉。
50、制作假牙的材料有哪几种?
制作假牙的材料有金属和非金属两大类。
（1）金属类材料
金属类材料又分为合金及纯金。合金如镍铬合金、钴铬合金、铜合金、不锈钢、钛合金、金钯合金等。金属类材料主要用于制作活动假牙的卡环、支托、支架等，还有固定假牙的金属冠、桥。
金属类材料还可分为贵金属类和非贵金属类。通常所说贵金属烤瓷是指金属冠中含有80%以上的黄金，再加入白金或铑、钯等元素制成。它价格较高，但具有金合金底冠上了瓷以后，光泽接近天然牙，生物相容性好，使用安全，特别是烤瓷牙与牙龈接触的地方很自然，不出现青黑色牙龈边缘等显著优点。非贵金属做成的烤瓷牙，多是由镍铬合金制成的金属内冠及外部高温烤瓷制成，由于价格相对较低，因此在我国广泛使用。但这种材料存在这样一些缺陷：边缘密合性不良;与人体的生物相容性欠佳;配戴一段时间后，牙颈部与牙龈组织相接触的边缘区域容易出现黑线，特别是在前牙区，在一定程度上影响美观;镍铬合金与瓷的热膨胀系数不匹配，会发生崩瓷现象。
在非贵金属材料中，有一种纯钛烤瓷牙的新材料，它最大特点是对人体没有任何毒副作用，生物相容性最好，其价格在非贵金属材料中较高，但低于贵金属。
（2）非金属材料
非金属材料主要分为塑胶类、复合树脂和陶瓷材料。塑胶及复合树脂广泛应用于制作假牙的牙冠、基托（牙托）。陶瓷材料主要用于制作牙冠。瓷牙耐磨性好，但与牙托结合不牢，易脱落，不易修改。从上世纪80年代后期开始，随着超瓷复合纤维桥技术的出现，牙冠的全瓷修复（全瓷冠）将逐步代替金属烤瓷牙。全瓷冠可以完全避免金属过敏反应，而且具有更好的美观效果，但缺点是强度不够，价格也很贵。
